建立了完整的质量保证体系，包括供应商管理、物料管理、生产过程控制、偏差管理、变更管理、风险控制管理等，对产品质量进行全过程监控。
1.验证与校验管理
主要设备及系统如洗烘灌加联动线、脉动真空干燥机、全自动真空冷冻干燥机及其联动线、轧盖机、配液系统、水浴灭菌器、空调净化系统、纯化水系统、注射用水系统等全部完成确认，整体运行良好，符合GMP要求，能满足生产工艺要求，保证生产和产品质量。
公司对所有生产和检验仪器、仪表、衡器等进行校验，并确定校验周期，确保生产、检验用仪器、仪表、衡器等的灵敏度和准确度符合相关规定要求。
